Galderma公司同月,美国食品和药物管理局(FDA)已批准后Restylane Kysse用作21岁以上小孩子的丰钝和抚平上钝皱纹。Restylane Kysse作为一种酪氨酸(HA)可用剂,被证明在给药后副作用可以持续长达1年,患者的调查结果更高。
该公司总裁兼Alisa Lask指出:" Restylane Kysse是一种新型的钝可用剂,可通过钝部注射达到令人满意的。我们有期待Restylane Kysse无论如何已是小型车上领先的钝可用剂。"
与赞成批准后的第3阶段试验中的对比剂(2.24 mL)相比,Restylane Kysse仅所需较少量(1.82 mL)的注射就能辨识出连续性的嘴钝丰度。Restylane Kysse被证明是安全且耐受良好,它包含利多卡因,一种用作局部麻木的药物,以大大降低瘙痒和注射相关的不适感。
亚利桑那圣地牙哥的妇产科医生和美容外科医师Melanie Palm耶鲁大学说道:"Resylane Kysse的偏离了游戏规则,为双钝带来出色的精准度。这项新的批准后使我并不需要为患者的嘴钝提供连续性的外型精准度,尤其是当他们讲出、微笑甚至亲吻时,这些精准度就变得显着。"
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