LEUKEMIA：基于硼替佐米的诱导、高剂量美和来那度胺维持治疗法至 70 岁的骨髓瘤

新诊断的关节炎白血病 (MM) 的强化初期用药，除此以外可借用药 (IT)、极低副作用美 (MEL200) 和complex造血生殖细胞移植 (ASCT)，随后进行时确立和/或持续用药，主要限于病患者65 岁。在制药开端，尚不针对 70 岁表列出病患者的基础性 III 期试验车数据集。

德语白血病多的中心组 (GMMG)-MM5 是一项基础性、多的中心 III 期试验车，运用基于锗替佐米的 IT、初期 MEL200/ASCT 和来那度酮确立以及对 18 至 70 岁病患者的持续用药，进行时了一项数据集分析，重点关注无十分困难求生存期 (PFS)、总求生存期 (OS)、十分困难时间段 (TTP)、非患死亡所部 (NRM)、反应所部和与病患者岁数无关的致癌。试验车除此以外 601 名岁数在 18 至 70 岁相互间的病患者，可分3组进行时本数据集分析：≤60 岁（S1，n  = 353）、61-65 岁（S2，n  = 107）和 66- 70 年 (S3, n = 141）。用药除此以外含锗替佐米的 IT、MEL200/ASCT、确立和来那度酮持续。三个成年人的病患者对用药的依从性相同。分析刊出在期刊LEUKEMIA上。

GMMG-MM5 试验车中的 IT 除此以外三个周期的锗替佐米/多柔比星/类固醇（PAd，分析所 A1 + B1）或锗替佐米/炎症性/类固醇（VCD，分析所 A2 + B2），然后是生殖细胞调集/收集。MEL200/ASCT 根据肾功能进行时缩减。MEL200/ASCT 后，进行时两个周期的来那度酮确立用药（25 毫克，第 1-21 天，减法第 29 天）。

随后，运用两种不同的来那度酮持续用药策略：来那度酮小规模 2 年（LEN-2Y，分析所 A1 + A2）或仅在开始或此前未超过完全缓解 (CR) 的病患者中小规模来那度酮 2 年在持续用药前夕（LEN-CR，分析所 B1 + B2）。来那度酮持续用药的起始副作用为 10 毫克/天。三个月后，如果耐受，来那度酮的副作用可减小至 15 毫克/天。

a、b随机分组的三个成年人的无十分困难求生存期和总求生存期（PFS、OS）：≤60 岁（S1）、61-65 岁（S2）和 66-70 岁（S3），除此以外单数据集类型 Cox比较单个成年人的模型。c来自早先的竞争重大事件十分困难疾患（PD，或许 1）与非患死亡所部（NRM，或许 2）的累积发生所部估计，分别显示为成年人 S1、S2 和 S3 的发病所部和求生存曲线。PFS，无十分困难求生存期；OS，总求生存期；TTP，进度时间段；NRM，非患死亡所部；HR，风险比；95% CI，95% 概率分布。

与 S1 相比，S2 和 S3 在所有用药过渡阶段的基本上致癌减小（任何不顺重大事件/任何比较严重不顺重大事件：S1：81.7/41.8% 与 S2：90.7/56.5% 与 S3：87.2/68.1%，p  = 0.05/<0.001)。关于无十分困难求生存期（log-rank p  = 0.73）、总求生存期（log-rank p  = 0.54）以及十分困难时间段（Gray's p  = 0.83）和非患死亡所部（Gray's p = 0.25)，三个成年人相互间没有发现差异。

随机分组的无十分困难求生存期和总求生存期的亚组数据集分析森林示意图

综上所述，迄今的数据集分析表明，如果被看来简单移植，则可以对 70 岁表列出的病患者运用除此以外 IT、MEL200/ASCT、确立和持续用药在内的强化用药方法。这确实在临床基本上和评估反感用药概念的进一步的测试车的设计中加以选择。

原始出处：

Mai EK,Miah K,Bertsch U,et al.Publisher Correction: Bortezomib-based induction, high-dose melphalan and lenalidomide maintenance in myeloma up to 70 years of age.[J].Leukemia,1970,:.